As disposições de Garantia de Qualidade estabelecem que o procedimento de preparação de estéreis deve ser validado para garantir a obtenção do medicamento livre de contaminantes. A validação deve seguir um protocolo escrito que inclui a avaliação da técnica adotada por meio de um procedimento simulado, a metodologia empregada, o manipulador (que irá executar a validação), as condições da área e dos equipamentos.
Durante as atividades de validação, as variáveis especificidade, linearidade, intervalo, precisão, limite de detecção, limite de quantificação, exatidão e robustez devem ser controladas.
A esse respeito, responda aos itens a seguir.
a) Conceitue especificidade.
b) Diferencie limite de detecção de limite de quantificação.
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Questões Relacionadas
Leia com atenção o texto abaixo, e responda ao que se pede.
A interação medicamentosa pode ser definida com uma resposta farmacológica ou clínica à administração de dois ou mais fármacos que seja diferente da resposta desencadeada por esses fármacos, quanto tomados individualmente.
Segundo OGA (2003), as interações medicamentosas são classificadas didaticamente segundo três critérios.
Descreva quais são esses critérios, e explicando detalhadamente a sua importância para o exercício profissional do Farmacêutico.
Os testes de laboratório, além da correta indicação, para que tenham utilidade clínica, precisam apresentar algumas características de desempenho para garantir o grau de confiabilidade necessária. Nesse sentido, são importantes a precisão, a exatidão, a sensibilidade, a especificidade e os valores preditivos positivo e negativo.
Assim sendo, apresente os conceitos clínicos e analíticos de cada uma dessas características de desempenho laboratorial.



