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Q327788 | Farmácia
Banca: FGVVer cursos
Ano: 2023
Órgao: FHEMIG - Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais
Cargo: Farmacêutico

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A cloroquina e a hidroxicloroquina são 4-aminoquinolinas sintéticas, caracterizadas como bases fracas. Ambas estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS) e na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais.

A cloroquina foi desenvolvida, na década de 1940, para o tratamento da malária. A hidroxicloroquina é comumente prescrita no tratamento de malária sem complicações, da artrite reumatoide, do lúpus eritematoso discoide crônico e do lúpus eritematoso sistêmico.

O uso da cloroquina e da hidroxicloroquina foi amplamente discutido ao longo da pandemia por Covid-19. Estima-se que mais de 30 milhões de comprimidos de hidroxicloroquina, que integrava o “kit Covid” foram vendidos no Brasil. As diretrizes clínicas da Organização Mundial de Saúde não recomendam a hidroxicloroquina como tratamento para o Covid-19.

a) A definição de diretrizes clínicas, assim como o processo de seleção de medicamentos essenciais por comissões de Farmácia e terapêutica, se fundamenta em dois critérios principais, indicados pela OMS, para os quais se buscam a melhores evidências disponíveis. Cite esses critérios.

b) Para a promoção do uso racional de medicamentos, como os quimioterápicos citados, a Política Nacional de Medicamentos indica, além da implementação da RENAME, 5 (cinco) medidas. Indique-as.

c) Tendo em vista que o fator de equivalência sal/base da cloroquina é igual a 1,67 para difosfato de cloroquina e 1,25 para sulfato de cloroquina, analise a situação a seguir:

Um hospital recebe uma paciente em uso prévio de difosfato de cloroquina para o tratamento de lúpus eritematoso sistêmico.

A paciente possui 33 anos e peso corporal igual a 90 kg. A apresentação disponível na instituição, e prevista na RENAME, é em comprimidos de 150 mg de difosfato de cloroquina. O dermatologista recomendou o uso de 2 mg/kg/dia de cloroquina base. Quantos comprimidos de difosfato de cloroquina serão utilizados por dia?


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1) Apenas um exemplo. O conteúdo real é bem diferente. O tipo de auditoria mais apropriado para o caso é a auditoria de regularidade ou de conformidade. No que tange ao objeto auditado, pode-se extrair dois tipos principais de auditoria: a auditoria de regularidade (ou conformidade) e a auditoria operacional (ou de desempenho). Segundo a Organização Internacional de Entidades Fiscalizadoras Superiores – INTOSAI, a Auditoria de regularidade (regularity audit) compreende Auditoria financeira, Auditoria de controles internos e Auditoria da legalidade de atos administrativos. Já a auditoria operacional, por sua vez, tem um foco mais voltado para a gestão. Segundo o Manual de Auditoria Operacional do TC, a auditoria operacional é o processo de coleta e análise sistemáticas de informações sobre características, processos e resultados de um programa, atividade ou organização, com base em critérios fundamentados, com o objetivo de aferir o desempenho da gestão governamental. Tópico 2: Três procedimentos de auditoria que deverão ser adotados. Justifique-os. Há uma série de procedimentos de que podem ser adotados no processo de fiscalização e auditoria, que podem ser citadas na resposta. 1) Avaliação do Sistema de Controle Interno: avaliação dos controles que auxiliam a entidade a cumprir as leis, as normas e os regulamentos; 2) Circularização (Confirmação Externa): confirmação, junto a terceiros, de fatos alegados pela entidade; 3) Exame e comparação de livros e registos: o confronto, o contejamento e a comparação de registros e documentos, para a comprovação da validade e autenticidade do universo, população ou amostra examinada; 4) Exame e comprovação documental: consistem em apurar, demonstrar, corroborar e concorrer para provar, acima de qualquer dúvida cabível, a validade e autenticidade de uma situação, documento ou atributo ou responsabilidade do universo auditado, através de provas obtidas em documentos integrantes dos processos administrativo, orçamentário, financeiro, contábil, operacional, patrimonial, ou gerencial do ente público no curso normal da sua atividade e dos quais o profissional de auditoria governamental se vale para evidenciar suas constatações, conclusões e recomendações.

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MatériaFarmácia
BancaFGV

As disposições de Garantia de Qualidade estabelecem que o procedimento de preparação de estéreis deve ser validado para garantir a obtenção do medicamento livre de contaminantes. A validação deve seguir um protocolo escrito que inclui a avaliação da técnica adotada por meio de um procedimento simulado, a metodologia empregada, o manipulador (que irá executar a validação), as condições da área e dos equipamentos.

Durante as atividades de validação, as variáveis especificidade, linearidade, intervalo, precisão, limite de detecção, limite de quantificação, exatidão e robustez devem ser controladas.

A esse respeito, responda aos itens a seguir.

a) Conceitue especificidade.

b) Diferencie limite d…

Os testes de laboratório, além da correta indicação, para que tenham utilidade clínica, precisam apresentar algumas características de desempenho para garantir o grau de confiabilidade necessária. Nesse sentido, são importantes a precisão, a exatidão, a sensibilidade, a especificidade e os valores preditivos positivo e negativo.

Assim sendo, apresente os conceitos clínicos e analíticos de cada uma dessas características de desempenho laboratorial.

A cloroquina e a hidroxicloroquina são 4-aminoquinolinas sintéticas, caracterizadas como bases fracas. Ambas estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS) e na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais.

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